ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 2 lipca 2010 r.
w sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”
Na podstawie art. 38 ust. 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o
pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
(Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) oraz art. 39
ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z
2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnemu do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”, zwanemu dalej „Poltransplantem”, nadaje się statut
stanowiący załącznik nr 1 do zarządzenia.
§ 2.
Szczegółowy zakres zadań i tryb pracy Poltransplantu określa regulamin organizacyjny stanowiący załącznik nr 2 do zarządzenia.
§ 3.
Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 czerwca 2006 r. w
sprawie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 9, poz. 39 oraz z 2008 r. Nr 8,
poz. 35).
§ 4.
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
1)Minister
Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007
r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 216, poz. 1607).
2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały
ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz.
2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz.
2104, z 2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600, z
2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 42, poz. 337, Nr 98, poz. 817,
Nr 157, poz. 1241 i Nr 161, poz. 1277 oraz z 2010 r. Nr 57, poz. 354.
TEKST JEDNOLITY ZAŁĄCZNIKÓW NA PODSTAWIE:
ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA Z 21 LIPCA 2010 R. NR 9 POZ. 58
ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA Z 16 STYCZNIA 2016 R. POZ. 10
ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA Z 3 LIPCA 2017 R. POZ. 73
ZARZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA Z 7 LIPCA 2023 R. POZ. 63
Załącznik nr
1
STATUT CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW
TRANSPLANTACJI „POLTRANSPLANT”
§ 1.
1. Przedmiotem działalności Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”, zwanego dalej „Poltransplantem”, jest
działalność określona w ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu
i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2015 r. poz. 793, 1893 i
1991).
2. Do zadań Poltransplantu należy:
1)
|
prowadzenie
działań mających na celu realizację zadań Poltransplantu określonych w art.
38 ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
2)
|
zwracanie
podmiotom leczniczym kosztów wykonanych czynności związanych z pobieraniem
narządów na zasadach określonych w art. 3 ust. 9 ustawy z dnia 1 lipca 2005
r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca
2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narządów;
|
3)
|
finansowanie
zadań ośrodków dawców szpiku w zakresie przewidzianym w art. 16a ust. 5
ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narządów;
|
4)
|
finansowanie
zadań ośrodków kwalifikujących do przeszczepienia w zakresie przewidzianym w
art. 16c ust. 8 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów;
|
5)
|
organizowanie konkursów ofert na realizację specjalistycznych świadczeń zdrowotnych na potrzeby transplantologii w zakresie:
a) procedur poszukiwania i doboru niespokrewnionych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku, z krwi obwodowej oraz z krwi pępowinowej wraz z finansowaniem tych procedur,
b) procedur poszukiwania i doboru haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej wraz z finansowaniem tych procedur,
c) procedur dystrybucji surowic pacjentów wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów do regionalnych pracowni typowania tkankowego na terenie Rzeczypospolitej Polskiej wraz z finansowaniem tych procedur,
d) procedur specjalistycznych badań kwalifikacyjnych typowania tkankowego i poziomu przeciwciał, w tym regularnego monitorowania stopnia immunizacji wraz z oznaczaniem przeciwciał anty-HLA przed przeszczepieniem, osób wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów unaczynionych wraz z finansowaniem tych procedur;
|
6)
|
wydawanie
decyzji w postępowaniu o udzielenie zgody na każdorazowy wywóz z terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej i przywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej, krwi pępowinowej i narządów ze zwłok ludzkich oraz gromadzenie i
przechowywanie danych na ten temat zgodnie z art. 37a ust. 1 i 4 oraz ust. 9
pkt 1 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narządów;
|
7)
|
udostępnianie
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej
dokumentacji dotyczącej działalności statutowej Poltransplantu, w tym w
szczególności dokumentacji koordynacji pobrań i przeszczepień oraz danych
zawartych w rejestrach prowadzonych przez Poltransplant oraz na krajowej
liście osób oczekujących na przeszczepienie;
|
8)
|
współpraca
z Krajową Radą Transplantacyjną, Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i
Komórek, konsultantem krajowym w dziedzinie transplantologii oraz innymi
jednostkami, w których zakresie działalności jest pobieranie, przechowywanie
i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów, a także współdziałanie z
organizacjami i stowarzyszeniami krajowymi i zagranicznymi oraz samorządem
lekarskim w zakresie działań mających na celu rozwój transplantologii;
|
9)
|
przygotowywanie
raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Poltransplantu i oceny
wyników przeszczepiania komórek, tkanek i narządów dla potrzeb ministra
właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej;
|
10)
|
występowanie
do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli w jednostce
posiadającej pozwolenie tego ministra na pobieranie albo przeszczepianie
komórek, tkanek lub narządów, gdy istnieje uzasadnione podejrzenie, że
przestała spełniać warunki wymagane do uzyskania tego pozwolenia;
|
11)
|
organizowanie,
nie rzadziej niż raz w roku, zebrań kierowników jednostek uczestniczących w
wykonywaniu poszczególnych procedur transplantacyjnych;
|
12)
|
przyjmowanie
informacji od jednostek dokonujących pobrania szpiku lub innych
regenerujących się komórek i tkanek oraz podmiotów dokonujących pobrania narządu
w celu zgłaszania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wniosków o
przyznanie tytułu, odznaki i legitymacji Zasłużonego Dawcy Przeszczepu;
|
13)
|
przyjmowanie
od podmiotów leczniczych zawiadomień dotyczących istotnych zdarzeń
niepożądanych i istotnych niepożądanych reakcji;
|
14)
|
udostępnianie
podmiotom leczniczym znaków niepowtarzalnego oznakowania dotyczących
narządów, szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
|
15)
|
wnioskowanie
do ministra właściwego do spraw zdrowia o udzielenie pozwolenia, o którym
mowa w art. 36 ust. 1a ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów;
|
16)
|
opracowanie i przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia informacji o proponowanym wzroście kosztów czynności związanych z pobieraniem narządów od dawcy, u którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
17)
|
finansowanie
działalności koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i
narządów w podmiotach leczniczych dokonujących pobrań i prze szczepień
komórek, tkanek i narządów;
|
17a)
|
wykonywanie
zadań w ramach przygotowań obronnych państwa w zakresie działu administracji
rządowej – zdrowie;
|
17b) |
realizacja zadań jako Krajowy Punkt Kontaktowy – podmiot właściwy dla gromadzenia danych o przeszczepieniach wykonanych poza oficjalnym systemem;
|
17c) |
prowadzenie staży kierunkowych dla specjalizujących się w transplantologii klinicznej zgodnie z obowiązującym programem szkoleń w tej dziedzinie;
|
17d) |
realizacja zadań wynikających ze współpracy międzynarodowej;
|
17e) |
przygotowywanie propozycji oraz opiniowanie zmian przepisów prawnych w zakresie medycyny transplantacyjnej, w szczególności w związku z dostosowaniem ich do prawa Unii Europejskiej, w tym występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem o podjęcie działań legislacyjnych, przygotowywanie projektów aktów prawnych i przedstawianie ich ministrowi właściwemu do spraw zdrowia;
|
17f) |
opracowywanie ocen, analiz, informacji i sprawozdań dotyczących obszaru medycyny transplantacyjnej i przedstawianie ich ministrowi właściwemu do spraw zdrowia;
|
18)
|
wykonywanie
innych, zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, zadań
związanych z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek
i narządów.
|
§ 2.
1. Siedzibą Poltransplantu jest Warszawa.
2. Obszarem działania Poltransplantu jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
§ 3.
1. Działalnością Poltransplantu kieruje Dyrektor, który reprezentuje
Poltransplant na zewnątrz.
2. Dyrektor kieruje Poltransplantem przy pomocy dwóch Zastępców Dyrektora:
1)
|
Zastępcy
Dyrektora do Spraw Medycznych;
|
2)
|
Zastępcy
Dyrektora do Spraw Organizacyjno-Finansowych.
|
3. Zastępców Dyrektora, o których
mowa w ust. 2, zatrudnia Dyrektor za zgodą ministra właściwego do spraw
zdrowia.
4. Zastępcy Dyrektora, o których mowa w ust. 2, są wyłaniani w drodze konkursu.
§ 4.
W skład Poltransplantu wchodzą następujące komórki organizacyjne i samodzielne stanowiska pracy:
1)
|
Dział do Spraw Edukacji i Promocji Transplantologii
|
2)
|
Dział do Spraw Finansowych i Osobowych;
|
3)
|
Dział do Spraw Koordynacji Pobierania i Przeszczepiania Komórek, Tkanek i Narządów i Krajowego Rejestru Przeszczepień;
|
4)
|
Dział do Spraw Obsługi Organizacyjno-Prawnej i Administracyjnej;
|
5)
|
Dział Prowadzący Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej;
|
6)
|
Dział Prowadzący Centralny Rejestr Sprzeciwów na Pobranie Komórek, Tkanek i Narządów ze Zwłok Ludzkich;;
|
7) |
Dział Prowadzący Krajową Listę Osób Oczekujących na Przeszczepienie oraz Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów;
|
8) |
Dział do Spraw Współpracy Międzynarodowej;
|
9) |
Dział Informatyczny;
|
10)
|
Samodzielne Stanowisko Pracy Osoby Odpowiedzialnej za Sprawy Obronne;
|
11) |
Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Danych.
|
§ 5.
1. Działalność Poltransplantu jest finansowana z budżetu państwa, z części 46 –
Zdrowie, działu 851 – Ochrona zdrowia, rozdziału 85195 – Pozostała działalność.
2. Podstawą gospodarki finansowej Poltransplantu jest plan finansowy
zatwierdzany zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.
3. Poltransplant sporządza przewidziane dla jednostek budżetowych sprawozdania
z wykonania procesów gromadzenia środków publicznych i ich rozdysponowania.
§ 6.
1. Do osób zatrudnionych w Poltransplancie stosuje się zasady określone dla
pracowników zatrudnionych w państwowych jednostkach sfery budżetowej.
2. Zasady wynagradzania pracowników Poltransplantu są regulowane przez przepisy wydane na podstawie art. 773 § 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U. z 2016 r. poz. 1666, 2138 i 2255).
Załącznik nr
2
REGULAMIN ORGANIZACYJNY CENTRUM ORGANIZACYJNO -
KOORDYNACYJNEGO DO SPRAW TRANSPLANTACJI „POLTRANSPLANT”
§ 1.
1. Dyrektor zapewnia prawidłowe i sprawne funkcjonowanie Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, zwanego
dalej „Poltransplantem”, w szczególności jest odpowiedzialny za:
1)
|
realizację
zadań Poltransplantu;
|
2)
|
zarządzanie
majątkiem Poltransplantu;
|
3)
|
wydawanie
decyzji w postępowaniu o udzielenie zgody na każdorazowy wywóz i przywóz z i
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i krwi pępowinowej oraz narządów ze zwłok ludzkich pobranych do
przeszczepienia;
|
4)
|
ustalenie
i nadzorowanie przestrzegania regulaminu pracy;
|
5)
|
sporządzanie
rocznych planów finansowych i sprawozdań z wykonania procesów gromadzenia
środków publicznych i ich rozdysponowania.;
|
6)
|
zapewnienie
nadzoru nad bezpieczeństwem i higieną pracy, ochroną przeciwpożarową i
dyscypliną pracy w Poltransplancie;
|
7)
|
ustalanie
procedur kontrolnych;
|
8) |
wykonywanie zadań w ramach przygotowań obronnych państwa w zakresie działu administracji rządowej – zdrowie.
|
2. Dyrektor jest przełożonym
pracowników Poltransplantu oraz wykonuje w stosunku do nich czynności w
sprawach z zakresu prawa pracy.
3. Dyrektor wydaje zarządzenia wewnętrzne dotyczące działalności
Poltransplantu.
4. W razie nieobecności Dyrektora zastępuje go Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, a w razie jego nieobecności Zastępca Dyrektora do Spraw Organizacyjno-Finansowych, a w razie ich nieobecności inny, upoważniony przez Dyrektora, pracownik Poltransplantu.
§ 2.
Dyrektor Poltransplantu może powoływać stałe lub doraźne komisje, zespoły lub
rady jako organy pomocnicze lub opiniodawczo-doradcze, określając cel ich
powołania, nazwę, zakres zadań, tryb działania oraz skład osobowy.
§ 3.
1. Dyrektorowi bezpośrednio podlegają:
1) Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych;
2) Zastępca Dyrektora do Spraw Organizacyjno-Finansowych;
3) Samodzielne Stanowisko Pracy Osoby Odpowiedzialnej za Sprawy Obronne;
4) Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora Ochrony Danych.
2. Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych sprawuje bezpośredni nadzór nad realizacją zadań następujących komórek organizacyjnych:
1) Działu do Spraw Edukacji i Promocji Transplantologii;
2) Działu do Spraw Koordynacji Pobierania i Przeszczepiania Komórek, Tkanek i Narządów i Krajowego Rejestru Przeszczepień;
3) Działu Prowadzącego Centralny Rejestr Sprzeciwów na Pobranie Komórek, Tkanek i Narządów ze Zwłok Ludzkich;
4) Działu Prowadzącego Krajową Listę Osób Oczekujących na Przeszczepienie oraz Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów;
5) Działu do Spraw Współpracy Międzynarodowej.
3. Zastępca Dyrektora do Spraw Organizacyjno-Finansowych sprawuje bezpośredni nadzór nad realizacją zadań następujących komórek organizacyjnych:
1) Działu do Spraw Finansowych i Osobowych;
2) Działu do Spraw Obsługi Organizacyjno-Prawnej i Administracyjnej;
3) Działu Prowadzącego Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej;
4) Działu Informatycznego.
4. Do zadań i obowiązków Zastępców Dyrektora należy:
1) planowanie i organizowanie realizacji zadań nadzorowanych komórek organizacyjnych, w tym rozstrzyganie o sposobie załatwiania spraw;
2) przygotowywanie danych w sprawach kierowanych do decyzji Dyrektora oraz przedstawianie informacji o sposobie i stanie załatwionych spraw, a także o potrzebach i problemach w wykonywaniu zadań nadzorowanych komórek organizacyjnych;
3) zapewnienie pracownikom nadzorowanych komórek organizacyjnych właściwych warunków pracy;
4) ostateczne przygotowywanie projektów pism, zarządzeń wewnętrznych i decyzji do podpisu Dyrektora, w części dotyczącej zakresu działalności nadzorowanych komórek organizacyjnych;
5) występowanie z wnioskami w sprawach dotyczących stosunków pracy kierowników nadzorowanych komórek organizacyjnych oraz opiniowanie wniosków kierowanych w tych sprawach do Dyrektora w odniesieniu do pracowników nadzorowanych komórek organizacyjnych;
6) współdziałanie z innymi komórkami organizacyjnymi w realizacji zadań Poltransplantu;
7) wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora.
§ 4.
1. Pracami komórek organizacyjnych kierują kierownicy.
2. Do podstawowych zadań osób, o których mowa w ust. 1, należy:
1)
|
koordynowanie
prac komórki organizacyjnej;
|
2)
|
organizowanie
pracy i podział zadań pomiędzy poszczególnych pracowników komórki
organizacyjnej, nadzór nad realizacją zadań komórki organizacyjnej;
|
3)
|
podpisywanie
dokumentów w zakresie udzielonych przez Dyrektora upoważnień;
|
4)
|
parafowanie
pism przygotowanych w komórce organizacyjnej;
|
5)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora.
|
§ 5.
Do zadań Działu do Spraw Edukacji i Promocji Transplantologii należy:
1)
|
przygotowywanie
programów i prowadzenie działalności edukacyjnej w zakresie pobierania,
przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów dla środowisk
lekarskich, pielęgniarskich i innych pracowników jednostek ochrony zdrowia
oraz dla społeczeństwa, a także wdrażanie tych programów;
|
2)
|
przygotowywanie programów
wstępnych, ustawicznych i uaktualniających szkoleń dla koordynatorów
pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów w zakresie
pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku, komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej, a także prowadzenie list
osób, które odbyły te szkolenia oraz wydawanie zaświadczeń o odbytym
szkoleniu;
|
3)
|
prowadzenie
staży kierunkowych z zakresu organizacji pobierania i przeszczepiania
komórek, tkanek i narządów dla specjalizujących się w transplantologiiklinicznej, zgodnie z obowiązującym programem szkoleń w tej dziedzinie;
|
4)
|
przygotowywanie programów
szkoleń i konferencji z zakresu medycznych, społecznych i organizacyjnych
problemów związanych z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem
komórek, tkanek i narządów oraz współpraca w tym zakresie ze środkami
masowego przekazu;
|
5)
|
prowadzenie
badań w zakresie medycznych i społecznych aspektów pobierania, przechowywania
i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;
|
6)
|
przygotowywanie
analiz i ocen dotyczących pobierania, przechowywania i przeszczepiania
komórek, tkanek i narządów;
|
6a |
przygotowywanie i realizacja strategii informacyjnej na rzecz edukacji i promocji transplantologii;
|
6b |
koordynacja kontaktów z mediami, w tym przygotowanie odpowiedzi na pytania, materiałów i komunikatów prasowych;
|
6c |
zarządzanie redakcją stron internetowych Poltransplantu;
|
6d |
obsługa mediów społecznościowych;
|
7)
|
wydawanie
i rozpowszechnianie w kraju i za granicą, w formie drukowanej lub
elektronicznej, Biuletynu Informacyjnego Poltransplantu, zawierającego
aktualne informacje związane z pobieraniem, przechowywaniem i
przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów w kraju i za granicą;
|
8)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
9)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw
Medycznych.
|
§ 6.
Do zadań Działu do Spraw Finansowych i Osobowych należy:
1)
|
prowadzenie
rachunkowości Poltransplantu;
|
2)
|
wykonywanie
dyspozycji środkami pieniężnymi;
|
3)
|
dokonywanie
wstępnej kontroli zgodności operacji gospodarczych i finansowych z planem
finansowym;
|
4)
|
dokonywanie
wstępnej kontroli kompletności i rzetelności dokumentów dotyczących operacji
gospodarczych i finansowych;
|
5)
|
zwracanie
podmiotom leczniczym kosztów wykonanych czynności związanych z pobieraniem
narządów;
|
5a) |
finansowanie, w ramach zawartych umów, specjalistycznych świadczeń zdrowotnych realizowanych na potrzeby transplantologii w zakresie:
a) procedur poszukiwania i doboru niespokrewnionych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku, z krwi obwodowej i z krwi pępowinowej,
b) procedur poszukiwania i doboru haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej,
c) procedur dystrybucji surowic pacjentów wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów do regionalnych pracowni typowania tkankowego na terenie Rzeczypospolitej Polskiej,
d) procedur specjalistycznych badań kwalifikacyjnych typowania tkankowego i poziomu przeciwciał w tym regularnego monitorowania stopnia immunizacji wraz z oznaczaniem przeciwciał anty-HLA przed przeszczepieniem osób wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów unaczynionych;
|
5b) |
finansowanie, w ramach zawartych umów, zadań ośrodka dawców szpiku w zakresie badania antygenów zgodności tkankowej potencjalnych dawców przewidzianych w art. 16a ust. 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1185)
|
6)
|
organizowanie
konkursów na badania potencjalnych dawców szpiku oraz finansowanie zadań
ośrodka dawców szpiku w zakresie badania antygenów zgodności tkankowej
potencjalnych dawców przewidzianych w art. 16a ust. 5 ustawy z dnia 1 lipca
2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narządów (Dz. U. z 2015 r. poz. 793, 1893 i 1991);
|
7)
|
organizowanie konkursu na oznaczanie oraz finansowanie zadań ośrodków kwalifikujących w zakresie regularnego określania stopnia immunizacji wszystkich osób wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie nerki, nerki z trzustką i innych narządów unaczynionych testem przesiewowym fazy stałej oraz oznaczenia swoistości anty-HLA testem fazy stałej u osób oczekujących na przeszczepienie nerki i trzustki, u których stwierdzono przeciwciała anty-HLA przewidzianych w art. 16c ust. 8 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
8)
|
organizowanie konkursów ofert na procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku, z krwi obwodowej i z krwi pępowinowej oraz finansowanie tych procedur;
|
9)
|
organizowanie konkursu poszukiwania i doboru haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej oraz finansowanie tych procedur;
|
9a) |
organizowanie konkursu dystrybucji surowic pacjentów wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów do regionalnych pracowni typowania tkankowego w Rzeczypospolitej Polskiej wraz z finansowaniem tych procedur;
|
10)
|
obsługa
finansowa Poltransplantu, w tym prowadzenie rozliczeń z krajowymi i
zagranicznymi rejestrami szpiku i krwi pępowinowej;
|
11)
|
wykonywanie
zadań związanych z finansowaniem działalności koordynatorów pobierania i
przeszczepiania komórek, tkanek i narządów w podmiotach leczniczych
dokonujących pobrań i przeszczepień komórek, tkanek i narządów;
|
12)
|
prowadzenie
spraw osobowych pracowników Poltransplantu;
|
13)
|
prowadzenie
rozliczeń i ewidencji wynagrodzeń;
|
14)
|
kontrola
przestrzegania przez pracowników dyscypliny pracy;
|
15)
|
sporządzanie
projektów planów finansowych i projektów sprawozdań z wykonania procesów
gromadzenia środków publicznych i ich rozdysponowania;
|
16)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
17)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw
Organizacyjno-Finansowych.
|
§ 7.
Do zadań Działu do Spraw Koordynacji Pobierania i Przeszczepiania Komórek,
Tkanek i Narządów i Krajowego Rejestru Przeszczepień należy:
1)
|
organizacja
i koordynacja wszystkich czynności związanych z pobieraniem i
przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów;
|
2)
|
koordynacja alokacji i dystrybucji narządów pobranych ze zwłok ludzkich i przeznaczonych do przeszczepienia we współpracy z Działem Prowadzącym Krajową Listę Osób Oczekujących na Przeszczepienie oraz Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów;
|
3)
|
prowadzenie
krajowego rejestru przeszczepień;
|
4)
|
uzyskiwanie
od podmiotów leczniczych dokonujących przeszczepów bieżących informacji o
wykorzystaniu pobranych komórek, tkanek i narządów i czynności przeszczepu w
okresie bezpośrednio po przeszczepieniu;
|
5)
|
opracowanie informacji o proponowanym wzroście kosztów czynności związanych z pobieraniem narządów od dawcy, u którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
6)
|
opracowywanie
miesięcznych raportów oraz zbiorczych sprawozdań za ubiegły rok kalendarzowy
– w terminie do 31 stycznia następnego roku kalendarzowego o ilości
pozyskanych narządów i sposobach ich wykorzystania oraz czynności przeszczepu
w okresie bezpośrednio po przeszczepieniu i oceny odległej funkcji
przeszczepów;
|
7)
|
powiadamianie
banków tkanek i komórek o możliwości pobrania tkanek i komórek ze zwłok
ludzkich;
|
8)
|
współpraca
z innymi podmiotami krajowymi i zagranicznymi w dziedzinie wymiany komórek,
tkanek i narządów do przeszczepienia;
|
9)
|
ocena merytoryczna wniosków o udzielanie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
10)
|
przyjmowanie
od podmiotów leczniczych zawiadomień dotyczących istotnych zdarzeń
niepożądanych i istotnych niepożądanych reakcji;
|
11)
|
udostępnianie
podmiotom leczniczym znaków niepowtarzalnego oznakowania dotyczących
narządów, szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
|
12)
|
przygotowanie
projektów decyzji o wywozie i przywozie z lub na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej narządów ze zwłok ludzkich i przechowywanie danych o tych
zdarzeniach;
|
12a) |
przygotowywanie propozycji oraz opiniowanie zmian przepisów prawnych w zakresie medycyny transplantacyjnej, w szczególności w związku z dostosowaniem ich do prawa Unii Europejskiej, występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem o podjęcie działań legislacyjnych, opracowywanie ocen, analiz, informacji, sprawozdań dotyczących obszaru medycyny transplantacyjnej oraz udzielanie wyjaśnień i opinii w odniesieniu do aktów prawnych z zakresu medycyny transplantacyjnej;
|
12b) |
przygotowywanie projektów aktów normatywnych w zakresie medycyny transplantacyjnej oraz współpraca z właściwymi komórkami organizacyjnymi urzędu zapewniającego obsługę ministra właściwego do spraw zdrowia w zakresie procesu legislacyjnego;
|
13)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
14)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw
Medycznych.
|
§ 7a.
Do zadań Działu do Spraw Obsługi Organizacyjno-Prawnej i Administracyjnej należy:
1) prowadzenie sekretariatu Poltransplantu;
2) przyjmowanie od podmiotów leczniczych wniosków o udzielanie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, a także ocena formalna tych wniosków oraz wnioskowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia;
3) organizowanie konkursów na procedury specjalistycznych badań kwalifikacyjnych typowania tkankowego i poziomu przeciwciał w tym regularnego monitorowania stopnia immunizacji wraz z oznaczaniem przeciwciał anty-HLA przed przeszczepieniem osób wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów;
4) organizowanie konkursów na dystrybucję surowic pacjentów wpisanych na Krajową Listę Osób oczekujących na przeszczepienie narządów do regionalnych pracowni typowania tkankowego w Rzeczypospolitej Polskiej;
5) organizowanie konkursów na badania potencjalnych dawców szpiku w zakresie badania antygenów zgodności tkankowej potencjalnych dawców przewidzianych w art. 16a ust. 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
6) organizowanie konkursów na procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku, z krwi obwodowej i z krwi pępowinowej;
7) organizowanie konkursów na poszukiwanie i dobór haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej;
8) organizowanie wstępnych, ustawicznych i uaktualniających szkoleń dla koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów oraz innych szkoleń i konferencji z zakresu medycznych, społecznych i organizacyjnych problemów związanych z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów;
9) sporządzanie i aktualizowanie planu zamówień publicznych zgodnie z obowiązującymi przepisami, przy udziale właściwych komórek organizacyjnych i samodzielnych stanowisk pracy;
10) przygotowywanie, prowadzenie oraz dokumentowanie postępowań o udzielenie zamówienia publicznego;
11) monitorowanie realizacji poszczególnych etapów przygotowania i przebiegu postępowań o udzielenie zamówienia publicznego oraz koordynowanie terminowego wykonania związanych z nimi zadań przez inne komórki organizacyjne i samodzielne stanowiska pracy;
12) przechowywanie dokumentacji przetargowej dotyczącej zamówień publicznych oraz przekazywanie jej do archiwów w terminach zgodnych z obowiązującymi przepisami;
13) sporządzanie sprawozdań i innych dokumentów sprawozdawczych z realizacji planu zamówień publicznych;
14) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
15) wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw Organizacyjno-Finansowych.
§ 8.
Do zadań Działu Prowadzącego Centralny Rejestr Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej należy:
1)
|
koordynacja
i poszukiwanie niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej w
rejestrach krajowych i zagranicznych;
|
2)
|
przyjmowanie,
gromadzenie i przechowywanie od ośrodków dawców szpiku danych dotyczących
potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej,
wprowadzanie tych danych do rejestru szpiku i krwi pępowinowej, prowadzenie
tego rejestru oraz przekazywanie tych danych do europejskich i światowych
rejestrów szpiku i krwi pępowinowej;
|
3)
|
współpraca
z jednostkami krajowymi i zagranicznymi prowadzącymi bazy danych
niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej w celu udostępniania
posiadanych informacji;
|
3a) |
organizacja i koordynacja zwrotu kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, dystrybucji, przeszczepiania i zastosowania u ludzi komórek pobranych od dawców szpiku i krwi pępowinowej w zakresie wynikającym ze współpracy międzynarodowej rejestrów dawców szpiku i krwi pępowinowej;
|
4)
|
ocena
wyników poszukiwania i przeszczepiania szpiku, krwi pępowinowej i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej wraz z kontrolą dokumentów z ośrodków
realizujących poszukiwanie i dobór niespokrewnionych dawców szpiku;
|
5)
|
przygotowywanie
i kontrola rozliczeń finansowych z ośrodkami dawców, zagranicznymi rejestrami
szpiku i krwi pępowinowej i ośrodkami transplantacyjnymi;
|
6)
|
przygotowanie
i kontrola realizacji umów w zakresie finansowania badań antygenów zgodności
tkankowej potencjalnych dawców szpiku przewidzianych w art. 16a ust. 5 ustawy
o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
7)
|
przygotowywanie
projektów decyzji o wywozie i przywozie z lub na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, krwi pępowinowej i
przechowywanie danych o tych zdarzeniach;
|
8)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
9)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Organizacyjno-Finansowych
|
§ 9.
Do zadań Działu Prowadzącego Centralny Rejestr Sprzeciwów na Pobranie Komórek,Tkanek i Narządów ze Zwłok Ludzkich należy:
1)
|
prowadzenie
centralnego rejestru sprzeciwów obejmującego rejestrowanie, przechowywanie,
aktualizację i udostępnianie informacji o istnieniu wpisu sprzeciwu, jego
braku oraz o cofnięciu sprzeciwu z rejestru sprzeciwów na pobranie komórek,
tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich;
|
2)
|
zawiadamianie
osoby, której sprzeciw dotyczy lub przedstawiciela ustawowego takiej osoby o
dokonaniu wpisu sprzeciwu w centralnym rejestrze sprzeciwów albo wpisu o jego
cofnięciu;
|
3)
|
niezwłoczne
powiadamianie w przypadku osiągnięcia pełnoletności przez osobę, która
uprzednio jako niepełnoletnia złożyła sprzeciw, o możliwości zgłoszenia
sprzeciwu z jednoczesną informacją, że brak zgłoszenia będzie stanowić zgodę
na pośmiertne pobranie komórek, tkanek i narządów;
|
4)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
5)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw
Medycznych.
|
§ 10.
Do zadań Działu Prowadzącego Krajową Listę Osób Oczekujących na
Przeszczepienie oraz Centralny Rejestr Żywych Dawców Narządów należy:
1)
|
prowadzenie
stale aktualizowanej krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie;
|
2)
|
wskazywanie
na krajowej liście osób oczekujących na przeszczepienie chorych o pilnym
stopniu wykonania przeszczepu;
|
3)
|
informowanie
potencjalnego biorcy lub jego przedstawiciela ustawowego oraz lekarza
dokonującego zgłoszenia na listę o dacie oraz kolejności tego wpisu na
krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie;
|
4)
|
ocena i
rozpatrywanie zasadności wniosków cudzoziemców o dokonanie wpisu na krajową
listę osób oczekujących na przeszczepienie po zakwalifikowaniu cudzoziemca do
przeszczepienia szpiku, komórek lub narządu, przez kierownika zespołu, o
którym mowa w art. 16c ust. 6 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów;
|
5)
|
koordynacja
przeszczepiania narządów od żywych dawców niespokrewnionych;
|
6)
|
prowadzenie
centralnego rejestru żywych dawców;
|
7)
|
stała
współpraca z ośrodkami kwalifikującymi chorych do przeszczepienia;
|
8)
|
współdziałanie w dokonywaniu wyboru biorcy z krajowej listy osób oczekujących
na przeszczepienie, na podstawie ustalonych kryteriów, we współpracy z
Działem do Spraw Koordynacji Pobierania i Przeszczepiania Komórek, Tkanek i
Narządów i Krajowego Rejestru Przeszczepień w porozumieniu z ośrodkiem, w
którym zatrudniony jest lekarz kwalifikujący do przeszczepienia i ośrodkiem
przeszczepiającym;
|
9)
|
wnioskowanie
do ministra właściwego do spraw zdrowia o wydanie odznaki i legitymacji
Zasłużony Dawca Przeszczepu;
|
9a) |
współpraca z Działem do Spraw Koordynacji Pobierania i Przeszczepiania Komórek, Tkanek i Narządów i Krajowego Rejestru Przeszczepień w zakresie koordynacji alokacji i dystrybucji narządów pobranych ze zwłok ludzkich i przeznaczonych do przeszczepienia;
|
10)
|
współpraca
z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu;
|
11)
|
wykonywanie
innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw
Medycznych.
|
§ 10a.
Do zadań Działu do Spraw Współpracy Międzynarodowej należy: 1) organizacja współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia, Radą Europy i Komisją Europejską; 2) organizacja współpracy z innymi organizacjami zajmującymi się pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów; 3) organizacja współpracy przy realizacji projektów międzynarodowych w obszarze medycyny transplantacyjnej; 4) współpraca międzynarodowa w przypadku nielegalnych i oszukańczych praktyk w obszarze medycyny transplantacyjnej; 5) realizacja zadań jako Krajowy Punkt Kontaktowy – podmiotu właściwego dla gromadzenia danych o przeszczepieniach wykonanych poza oficjalnym systemem; 6) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Poltransplantu; 7) wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora do Spraw Medycznych.
§ 10b.
Do zadań Działu Informatycznego należy: 1) administrowanie siecią informatyczną jednostki; 2) sporządzanie bieżącej dokumentacji i jej archiwizacja; 3) administrowanie systemem informatycznym rejestrów transplantacyjnych; 4) administrowanie systemem informatycznym rejestru niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej.
§ 10c.
Do zadań Samodzielnego Stanowiska Pracy Osoby Odpowiedzialnej za Sprawy Obronne należy: 1) prowadzenie spraw w zakresie programowania obronnego i planowania operacyjnego; 2) planowanie i organizowanie funkcjonowania Stałego Dyżuru, w tym opracowanie i aktualizacja dokumentacji oraz przygotowanie obsady; 3) planowanie, przygotowanie i przeprowadzenie szkoleń obronnych; 4) reklamowanie pracowników Poltransplantu od obowiązku pełnienia czynnej służby wojskowej w razie ogłoszenia mobilizacji i w czasie wojny; 5) współpraca z komórkami organizacyjnymi Poltransplantu; 6) wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zastępcę Dyrektora.
§ 10d.
Do zadań Samodzielnego Stanowiska Pracy Inspektora Ochrony Danych należy realizacja zadań wynikających z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm.2)) oraz ustawy z dnia 10 maja 2018r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1781).
§ 11.
uchylony
§ 12.
Obieg dokumentów w Poltransplancie, w tym dokumentów finansowo-księgowych, regulują odrębne przepisy.
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104, z 2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600, z
2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 42, poz. 337, Nr 98, poz. 817, Nr 157, poz. 1241 i Nr 161, poz. 1277 oraz z 2010 r. Nr 57, poz. 354.
|